연구에서 시장까지 모든 인계 과정을 진행하세요
내부 팀과 외부 참여자에게 검토하고 서명하며 업무를 계속 진행할 수 있는 일관된 경로를 제공하세요.
연구 시작 전 마찰 감소
스폰서, 연구 기관 및 연구자가 책임을 검토하고 필요한 승인을 완료할 수 있는 하나의 조율된 경로를 제공하세요.
품질 결정의 책임성 유지
각 검토를 적합한 참여자에게 라우팅하고 승인 순서를 보존하며 완료 증거를 더 쉽게 조회하세요.
외부 참여를 더 간편하게 만드세요
HCP, 파트너 및 프로그램 참여자가 불필요한 인계 없이 처리하도록 돕는 브랜드 브라우저 경험을 제공하세요.
연구 시작 전 마찰 감소
스폰서, 연구 기관 및 연구자가 책임을 검토하고 필요한 승인을 완료할 수 있는 하나의 조율된 경로를 제공하세요.
품질 결정의 책임성 유지
각 검토를 적합한 참여자에게 라우팅하고 승인 순서를 보존하며 완료 증거를 더 쉽게 조회하세요.
외부 참여를 더 간편하게 만드세요
HCP, 파트너 및 프로그램 참여자가 불필요한 인계 없이 처리하도록 돕는 브랜드 브라우저 경험을 제공하세요.
분산된 후속 조치 없이 연구 기관 승인을 조율하세요
연구 기관 계약, 연구자 온보딩 기록 및 연구 비밀유지계약서를 하나의 서명 패키지로 구성하세요. 스폰서, 기관 및 연구자 역할을 지정하고 승인 순서를 설정하며 완료를 추적해 연구 팀이 이메일 대화와 분리된 사본을 대조하는 시간을 줄이도록 하세요.
GxP 문서 승인을 일관되고 추적 가능하게 유지하세요
SOP 확인서, 공급업체 적격성 평가, 품질 계약 및 적격 배치 관련 문서의 승인을 표준화하세요. 순차 또는 병렬 라우팅으로 품질, 제조 및 외부 검토자를 조율하고, 완료 기록에는 누가 무엇을 언제 승인했는지 보존합니다.
HCP 및 시장 대면 업무의 서명 마찰을 줄이세요
HCP, 영업 파트너 및 프로그램 참여자에게 시장 접근 계약, 연자 프로그램 문서, 판매 계약 및 적격 환자 지원 확인서를 완료할 수 있는 브랜드 경로를 제공하세요. 브라우저 접근, 알림 및 다채널 전달은 외부 마찰을 줄이고 팀은 상태를 계속 파악할 수 있습니다.
검증 및 감사 검토를 위한 규제 대상 서명을 준비하세요
워크플로에 더 강한 서명자 확인, 기록된 서명의 의미 및 일상 계약과의 분리가 필요하면 전용 CFR Part 11 모듈을 사용하세요. 검증 패키지는 품질, 규정 준수 및 CSV 팀의 공급업체 평가와 검증 계획을 지원하기 위해 제공될 수 있으며, 사용 전에 최신 내용, 버전, 이용 권한, 제공 절차 및 적용 가능성을 담당팀에 확인해야 합니다. 각 조직은 자체 검증에 대한 책임을 집니다.
모든 서명에 증거 계층을 구축하세요
EU 요건을 고려한 기록, 시스템 인계, 보안 증거 및 신뢰 서비스 기반 서명 경로를 연결하세요.
EU 기대사항에 맞는 기록
EU GMP Annex 11 및 Chapter 4의 영향을 받는 워크플로에서 서명자 신원, 타임스탬프 및 서명과 기록의 연결을 캡처하세요.
기록을 원본 시스템으로 반환
이용 가능한 통합 기능과 API는 연결된 서명 워크플로를 지원할 수 있습니다. 구현 전에 현재 영문 운영 API 문서에서 필요한 각 작업, 이벤트, 데이터, 응답, 요금제 및 지역별 제공 범위를 확인하세요.
검토자에게 검증 가능한 증거 제공
위변조 흔적을 확인할 수 있는 기록, 암호화된 처리 및 활동 이력으로 생명과학 검토자에게 추적 가능한 보안 증거를 제공하세요. Nota Sign은 보안, 가용성 및 기밀성 신뢰 서비스 기준을 범위로 하는 SOC 2 Type II 감사를 완료했습니다. 보안 검토를 위한 보고서 접근은 Nota Sign에 문의하세요.
신뢰 서비스 기반 서명 경로 선택
eIDAS 신뢰 체계에서 CA Hub의 인증서 기반 서명 경로는 적격 신뢰 서비스 제공업체, 인증서, 장치, 시장, 문서, 요금제, 승인 및 운영 경로가 제공되는 경우에만 이용할 수 있습니다.
생명과학을 위한 전자서명 FAQ
Part 11 판단, 검증, 서명자 의사, 시스템 인계, EU 신뢰 및 고객 책임에 관한 답변입니다.
규제 검토에 대비된 서명 경로를 구축하세요
