Ang Stryker ay kumikilos sa gitna ng medical technology, quality management, at global commercial execution. Kailangang kumilos nang mabilis ang mga team nito, ngunit ang bawat regulated na approval ay dapat manatiling kontrolado, attributable, at handa sa inspeksyon.
Sa China at Asia Pacific, kailangang palitan ng kumpanya ang Adobe Sign ng isang platform na idinisenyo para sa mga lokal na kondisyon ng operasyon at global life sciences requirements. Binigyan ng Nota Sign ang Stryker ng isang pinag-isang regional foundation para sa GxP signing, China domestic agreements, at Non-GxP workflows na nag-uugnay sa mga user sa China at United States.
Agaran ang epekto: 96% ng mga envelope ang nakumpleto sa loob ng tatlong araw, bumuti ng 98% ang oras ng physician clearance mula sa 20-araw na baseline, at tumaas ng 65% ang customer satisfaction.
Ang hamon
Hindi na tugma ang Adobe Sign sa China at APAC operating model ng Stryker
Para sa Stryker, bahagi ng mas malawak na operating process ang electronic signature. Ang isang record lamang ay maaaring sumaklaw sa quality, regulatory, clinical, commercial, legal, procurement, at operations teams sa iba't ibang hurisdiksyon.
Sa China, lumikha ang umiiral na Adobe Sign setup ng agwat sa pagitan ng global signing standard ng kumpanya at ng realidad ng lokal na access, data governance, pagpapatunay ng pagkakakilanlan, at enterprise-seal usage. Kailangan ng Stryker ng kapalit na gumagana nang pare-pareho para sa mga user sa China habang nananatiling konektado sa APAC at U.S. teams.
Kailangan ding paghiwalayin ng kumpanya ang dalawang pangunahing magkaibang kategorya ng trabaho.
Ang mga GxP record—tulad ng validation approvals, design-control reviews, change controls, deviations, CAPA records, at controlled training acknowledgements—ay nangangailangan ng mahigpit na kontrol sa identity, authority, signature meaning, sequence, integrity, at auditability. Ang mga workflow na ito ay dapat sumuporta sa FDA 21 CFR Part 11-regulated na proseso at sa computerized-system-validation model ng Stryker.
Ang mga Non-GxP agreement naman—tulad ng NDAs, supplier contracts, statements of work, distributor agreements, sales documents, at internal business approvals—ay nangangailangan ng mas mabilis na landas. Ang paglalapat ng buong GxP control set sa bawat dokumento ay magpapabagal sa mga team nang hindi pinabubuti ang legal o operational na resulta.
Kailangan ng Stryker ng isang platform na kayang humawak sa dalawang kategorya nang hindi pinapalabo ang hangganan sa pagitan nila.
“Para sa aming quality at regulatory teams, mahalaga lamang ang bilis kapag nananatiling kontrolado ang proseso. Kailangan namin ang mga tamang tao sa tamang pagkakasunod-sunod, na may record na madaling kunin.”
— VP, Quality at Regulatory Affairs, Stryker
Ang solusyon
Isang platform, dalawang pinamamahalaang signing path
Pinalitan ng Nota Sign ang Adobe Sign para sa in-scope na China at APAC workflows ng Stryker at nagtatag ng malinaw na operating model: pumapasok ang mga regulated na record sa isang dedikadong GxP Workspace, habang gumagamit naman ang mga pang-araw-araw na kasunduan ng streamlined na Non-GxP workflow.
Inilalapat ng classification-first approach na ito ang mga kontrol ayon sa nilalayong gamit ng record sa halip na ayon sa departamentong nagpapadala nito.
Para sa GxP workflows, nagbibigay ang Nota Sign ng unique user identities, enterprise SSO, multi-factor authentication, role-based permissions, kontroladong routing, required signing reasons, signature manifestations, time-stamped audit trails, at tamper-evident na mga nakumpletong record.
Para naman sa Non-GxP workflows, kayang ihanda, suriin, i-route, lagdaan, i-seal, i-track, at i-archive ng mga team ang mga kasunduan nang hindi dala ang mga karagdagang hakbang na nakalaan sa mga regulated na record.
Sinusuportahan din ng parehong platform ang China domestic execution sa pamamagitan ng individual electronic signatures at enterprise electronic seals. Ang identity evidence, signer intent, timestamps, document integrity, at completion records ay pinananatili bilang isang evidence package, na sumusuporta sa mga transaksyong saklaw ng Electronic Signature Law ng People's Republic of China.
Sinusuportahan ng China-based data environment, access controls, retention configuration, security logging, at governed integrations ng Nota Sign ang pagsunod ng Stryker sa Personal Information Protection Law. Nananatiling pinamamahalaan ang China data sa loob ng regional operating model, habang kayang kumpletuhin naman ng mga awtorisadong cross-border participant ang mga approval at kasunduang nakatalaga sa kanila.
Paano ito gumagana
1. Sumusunod ang GxP approvals sa isang Part 11-ready na proseso
Kayang simulan ng isang China-based quality team ang design review, process-validation report, deviation approval, CAPA decision, o change-control record sa GxP Workspace.
Niruruta ng Nota Sign ang record sa mga kinakailangang reviewer at approver nang magkakasunod. Ang bawat participant ay nag-a-authenticate gamit ang naka-configure na enterprise identity controls at naglalapat ng lagda na may tahasang kahulugan tulad ng “Reviewed,” “Approved,” o “Responsible.”
Itinatala ng nakumpletong package ang identity ng lumalagda, kahulugan ng lagda, petsa at oras, workflow events, at integridad ng huling dokumento. Maaari nang ilipat ang nilagdaang record at ang audit evidence nito sa kontroladong document o quality-management environment ng Stryker.
Inaalis nito ang manual na paghahabol sa status nang hindi pinapahina ang mga kontrol na kailangan para sa regulated na trabaho. Dahil dito, 96% ng mga envelope ang nakukumpleto sa loob ng tatlong araw.
2. Mula linggo patungo sa oras ang physician clearance
Dati nang nakasalalay sa email follow-up, dokumentong rework, at limitadong visibility sa susunod na aksyon ang physician-clearance workflows. Ang isang prosesong may 20-araw na baseline ay maaaring tumigil kapag hindi kumpleto ang form, hindi available ang approver, o hindi malinaw ang kasalukuyang owner.
Sa Nota Sign, isang beses lamang inihahanda ang clearance package, niruruta sa tamang physician at internal reviewers, at sinusubaybayan hanggang sa makumpleto. Pinipigilan ng required fields ang hindi kumpletong submission, pinapanatiling umaandar ng automated reminders ang request, at ibinabalik ang nakumpletong record na may buong signing history.
Binawasan ng konektadong workflow na ito ang oras ng physician clearance ng 98%, kaya naging same-day digital experience ang dating 20-araw na proseso.
3. Gumagamit ng maaasahang signatures at electronic seals ang China domestic agreements
Para sa supplier, service, procurement, at iba pang domestic agreements, kayang i-verify ng Stryker ang mga kalahok na indibidwal at enterprise bago ang pagpapatupad.
Naglalapat ng electronic signatures ang mga awtorisadong representative, habang naglalapat naman ng naka-configure na electronic seal ang mga legal entity. Kinukuha ng Nota Sign ang authentication results, signing authority, intent, timestamps, at document-integrity evidence.
Nananatiling konektado ang kasunduan at ang evidence report, kaya may malinaw na record ang legal at procurement teams kung sino ang pumirma, para sa aling entity, at laban sa aling bersyon ng dokumento. Sinusuportahan nito ang maaasahang electronic execution sa ilalim ng Electronic Signature Law ng China at binabawasan ang operational na pasanin ng pisikal na chops, courier delivery, at scanned copies.
4. Pinag-uugnay ng Non-GxP agreements ang mga user sa China at U.S.
Kayang simulan ng isang U.S.-based agreement owner ang isang NDA, distributor agreement, sales contract, statement of work, o supplier document at i-route ito sa mga kasamahan o counterparty sa China.
Ang mga internal review, individual signature, at enterprise seal ay nagaganap sa isang nakikitang workflow. Nakikita ng bawat participant ang susunod na aksyon, at nasusubaybayan ng mga agreement owner ang progreso nang hindi lumilipat sa pagitan ng mga regional tool o muling binubuo ang status mula sa email threads.
Pagkatapos makumpleto, natatanggap ng Stryker ang huling naisagawang kasunduan at isang signing report na naglalaman ng recipient details, access events, authentication results, signature timestamps, at integrity evidence.
Pinabuti ng pare-parehong karanasang ito ang predictability para sa internal users at external customers, na nag-ambag sa 65% na pagtaas sa customer satisfaction.
“Kaya ng commercial teams na isulong ang isang request nang may kumpiyansa dahil ang ownership, status, at susunod na aksyon ay nakikita sa isang lugar. Hindi na natitigil ang mahalagang trabaho sa pagitan ng magkakahiwalay na regional tool.”
— VP, Commercial Operations, Stryker
Ang mga resulta
Mas mabilis na regulated na trabaho na may mas matatag na regional control
Binigyan ng Nota Sign ang Stryker ng higit pa sa kapalit ng Adobe Sign. Lumikha ito ng signing model na idinisenyo sa record risk, regional regulation, at sa aktwal na paraan ng pagtatrabaho ng mga global medical technology team.
96% ng mga envelope ang nakumpleto sa loob ng tatlong araw. Binawasan ng kontroladong routing, required fields, automated reminders, at nakikitang ownership ang mga naiiwasang pagkaantala sa regulated workflows.
98% mas mabilis na physician clearance. Naging same-day digital workflow ang prosesong dating tumatagal ng 20 araw, kaya nagkaroon ang commercial at clinical stakeholders ng mas mabilis na landas mula request hanggang approval.
65% mas mataas na customer satisfaction. Nakatanggap ang mga customer at partner ng mas predictable na karanasan sa pagpirma na may mas kaunting follow-up, mas malinaw na tagubilin, at mas mabilis na pagkumpleto.
Binigyan din ng platform ang Stryker ng mas matatag na governance foundation. Sumusunod na ngayon ang mga GxP record sa isang dedikadong FDA 21 CFR Part 11-ready na landas. Napananatili ng mga Non-GxP agreement ang bilis ng negosyo. Gumagamit ang China domestic contracts ng mga lokal na angkop na signature at electronic seal. Nagtutulungan naman ang mga user sa U.S. at China sa isang cross-border na workflow.
Ang resulta ay isang kontrolado, scalable na modelo na nagpapanatiling umaandar sa regulated na trabaho nang hindi ginagawang huling-isip lamang ang compliance.
Tungkol sa Stryker
Ang Stryker ay isang global na kumpanya sa medical technology na may mga produkto at serbisyo sa MedSurg, Neurotechnology, at Orthopaedics. Mayroon itong 56,000 empleyado, naglilingkod sa mga customer sa 61 bansa, at nakaaapekto sa mahigit 150 milyong pasyente taon-taon.
Kailangan ng global scale nito na mag-coordinate ang quality, commercial, legal, procurement, at operational teams sa iba't ibang business unit, sistema, at regulatory environment. Sinusuportahan ng Nota Sign ang coordination na iyon sa pamamagitan ng isang pinag-isang electronic-signature platform para sa regulated at business-critical na workflows.
