Módulo CFR Part 11
Assinatura para fluxos CFR Part 11 em equipes regulamentadas
Ofereça suporte a fluxos de assinatura regulamentados pela FDA em um espaço de trabalho dedicado para fluxos CFR Part 11, com verificação de signatários, motivos de assinatura, Histórico do envelope e pacote de validação, quando disponível. Confirme conteúdo, versão, direito de acesso, processo de entrega e aplicabilidade antes do uso.
Aplique os controles adequados à assinatura regulamentada
Ajude as equipes a avançar com mais rapidez, preservando identidade, intenção e evidências.
Espaço de trabalho dedicado para fluxos CFR
Mantenha os fluxos regulamentados separados dos acordos cotidianos com controles CFR Part 11.
Verificação do signatário
Exija verificações de conta, OTP ou acesso alinhado ao SSO em momentos importantes da assinatura.
Registros do Histórico do envelope
Registre identidade do signatário, motivos da assinatura, carimbos de data e hora, Histórico do envelope e relatórios de auditoria.
Espaço de trabalho dedicado para fluxos CFR
Mantenha os fluxos regulamentados separados dos acordos cotidianos com controles CFR Part 11.
Verificação do signatário
Exija verificações de conta, OTP ou acesso alinhado ao SSO em momentos importantes da assinatura.
Registros do Histórico do envelope
Registre identidade do signatário, motivos da assinatura, carimbos de data e hora, Histórico do envelope e relatórios de auditoria.
Execute fluxos CFR em um espaço de trabalho próprio
Ative um espaço de trabalho dedicado para fluxos CFR Part 11 com equipes regulamentadas e gerencie membros, permissões e controles de assinatura em um só lugar. As equipes podem separar as assinaturas de ciências da vida dos acordos cotidianos sem mudar a experiência principal da Nota Sign.
Registre o motivo de cada assinatura
Peça aos signatários que selecionem o significado de cada assinatura, como análise, aprovação, autoria ou confirmação. Os administradores podem gerenciar motivos aprovados e permitir motivos personalizados sob controle quando o fluxo exigir.
Verifique os signatários antes de ações importantes
Ofereça suporte à autenticação controlada de signatários com acesso configurado à conta, OTP por e-mail e controles alinhados ao SSO. Cada organização permanece responsável pelo processo de verificação de identidade exigido antes de estabelecer ou autorizar a assinatura eletrônica de uma pessoa e pelos controles aplicáveis da Part 11 e das regras subjacentes.
Encaminhe aprovações em sequência ou em paralelo
Use a ordem de assinatura e o Roteamento híbrido para reproduzir os caminhos reais de aprovação: primeiro um revisor, depois vários em paralelo e a aprovação final somente após a conclusão das etapas obrigatórias.
Pacote de validação para GxP, quando disponível
Um pacote de validação para fluxos CFR Part 11 pode estar disponível para apoiar equipes de qualidade, conformidade e CSV na avaliação de fornecedores e no planejamento da validação. Confirme conteúdo atual, versão, direito de acesso, processo de entrega e aplicabilidade antes de depender dele.
Perguntas frequentes sobre o Módulo CFR Part 11
Respostas para equipes de ciências da vida e áreas regulamentadas que avaliam fluxos de assinatura conforme a CFR Part 11.
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