Araştırmadan pazara her aktarımı ilerletin
İç ekiplere ve harici katılımcılara inceleme, imzalama ve işi ilerletme için tutarlı bir yol sunun.
Çalışma başlamadan önce sürtünmeyi azaltın
Sponsorların, araştırma merkezlerinin ve araştırmacıların sorumlulukları inceleyip gerekli onayı tamamlaması için koordineli tek bir yol sunun.
Kalite kararlarında hesap verebilirliği koruyun
Her incelemeyi doğru katılımcıya yönlendirin, onay sırasını koruyun ve tamamlanan kanıtların erişimini kolaylaştırın.
Harici katılımı kolaylaştırın
Sağlık profesyonellerinin (HCP), iş ortaklarının ve program katılımcılarının gereksiz aktarımlar olmadan işlem yapmasına yardımcı olan markalı, tarayıcı tabanlı deneyimler sunun.
Çalışma başlamadan önce sürtünmeyi azaltın
Sponsorların, araştırma merkezlerinin ve araştırmacıların sorumlulukları inceleyip gerekli onayı tamamlaması için koordineli tek bir yol sunun.
Kalite kararlarında hesap verebilirliği koruyun
Her incelemeyi doğru katılımcıya yönlendirin, onay sırasını koruyun ve tamamlanan kanıtların erişimini kolaylaştırın.
Harici katılımı kolaylaştırın
Sağlık profesyonellerinin (HCP), iş ortaklarının ve program katılımcılarının gereksiz aktarımlar olmadan işlem yapmasına yardımcı olan markalı, tarayıcı tabanlı deneyimler sunun.
Parçalı takip olmadan araştırma merkezi onayını koordine edin
Araştırma merkezi sözleşmelerini, araştırmacı katılım kayıtlarını ve araştırma gizlilik sözleşmelerini (NDA) tek bir imzalama paketinde birleştirin. Sponsor, merkez ve araştırmacı rollerini atayın, onay sırasını belirleyin ve tamamlanmayı izleyin; böylece araştırma ekipleri e-posta zincirlerini ve kopuk kopyaları uzlaştırmaya daha az zaman harcar.
GxP belge onayını tutarlı ve izlenebilir tutun
Standart çalışma prosedürü (SOP) kabulleri, tedarikçi yeterlilikleri, kalite sözleşmeleri ve uygun partiyle ilgili belgeler için onayı standartlaştırın. Sıralı veya paralel yönlendirme kalite, üretim ve harici inceleyenleri uyumlu hâle getirirken tamamlanan kayıtlar kimin neyi ne zaman onayladığını saklar.
Sağlık profesyonelleri ve pazara dönük çalışmalarda imzalama sürtünmesini azaltın
Sağlık profesyonellerine (HCP), ticari iş ortaklarına ve program katılımcılarına pazar erişimi sözleşmelerini, konuşmacı programı belgelerini, satış sözleşmelerini ve uygun hasta destek kabullerini tamamlamak için markalı bir yol sunun. Tarayıcı erişimi, hatırlatmalar ve çok kanallı teslimat harici sürtünmeyi azaltırken ekipler durum görünürlüğünü korur.
Düzenlemeye tabi imzalamayı doğrulama ve denetim incelemesine hazırlayın
Bir iş akışı daha güçlü imzalayan kimliği doğrulaması, kaydedilmiş imza anlamı ve günlük sözleşmelerden ayrım gerektirdiğinde özel CFR Part 11 Modülü'nü kullanın. Mevcutluğu ve kapsamı doğrulandığında yapılandırılmış Doğrulama Paketi; kalite, uyum, bilgisayarlı sistem doğrulama (CSV) ve BT ekiplerinin doğrulamayı planlamasına yardımcı olabilir. Müşteriler doğrulamadan sorumludur ve kendi seçtikleri nitelikli uzmanlarla çalışabilir.
Her imzanın çevresinde kanıt katmanı oluşturun
AB beklentilerine uygun kayıtları, sistem aktarımlarını, güvenlik kanıtını ve güvenilir imzalama seçeneklerini bağlayın.
Kayıtları AB beklentileriyle uyumlu hâle getirin
AB GMP Ek 11 ve Bölüm 4 tarafından şekillendirilen iş akışlarında imzalayan kimliğini, zaman damgalarını ve imza-kayıt bağlantılarını yakalayın.
Kayıtları kaynak sistemlere geri gönderin
Planlanan API veya entegrasyon işlemlerini üretime geçmeden önce güncel İngilizce geliştirici dokümantasyonunda doğrulayın; yalnızca doğrulanan işlemleri kaynak süreçle bağlayın.
İnceleyenlere doğrulanabilir kanıt sunun
Müdahaleyi görünür kılan kayıtlar, şifreleme ve etkinlik geçmişiyle yaşam bilimleri için izlenebilir güvenlik kanıtı sunun. Nota Sign, Güvenlik, Kullanılabilirlik ve Gizlilik ölçütlerini kapsayan SOC 2 Type II denetimini tamamlamıştır. Rapor erişimini görüşmek için Nota Sign ile iletişime geçin.
Güvenilir imzalama seçeneklerini belirleyin
Yalnızca uygun sağlayıcı, sertifika, imza düzeyi, pazar, belge, plan, onay ve üretim ortamı bağlantısı mevcutsa eIDAS güven çerçevesindeki sertifika tabanlı imzalama için CA Hub üzerinden güven hizmeti sağlayıcılarına (TSP) ve iş ortağı sertifika yetkililerine (CA) bağlanın.
Yaşam bilimleri için elektronik imza SSS
Part 11 kararları, doğrulama, imzalayan niyeti, sistem aktarımı, AB güveni ve müşteri sorumlulukları hakkında yanıtlar.
Düzenlemeye tabi incelemeye hazır imzalama yolu kurun
