Fai avanzare ogni passaggio dalla ricerca al mercato
Offri ai team interni e ai partecipanti esterni un percorso coerente per esaminare, firmare e far avanzare le attività.
Riduci gli attriti prima dell'inizio dello studio
Offri a promotori, centri e sperimentatori un percorso coordinato per esaminare le responsabilità e completare le approvazioni richieste.
Assicura la tracciabilità delle decisioni sulla qualità
Instrada ogni revisione al partecipante corretto, conserva la sequenza di approvazione e rendi più semplici da recuperare le evidenze completate.
Semplifica la partecipazione esterna
Offri esperienze personalizzate nel browser che aiutano professionisti sanitari, partner e partecipanti ai programmi ad agire senza passaggi inutili.
Riduci gli attriti prima dell'inizio dello studio
Offri a promotori, centri e sperimentatori un percorso coordinato per esaminare le responsabilità e completare le approvazioni richieste.
Assicura la tracciabilità delle decisioni sulla qualità
Instrada ogni revisione al partecipante corretto, conserva la sequenza di approvazione e rendi più semplici da recuperare le evidenze completate.
Semplifica la partecipazione esterna
Offri esperienze personalizzate nel browser che aiutano professionisti sanitari, partner e partecipanti ai programmi ad agire senza passaggi inutili.
Coordina le approvazioni dei centri senza solleciti frammentati
Riunisci accordi con i centri, record di onboarding degli sperimentatori e accordi di riservatezza per la ricerca in un unico pacchetto di firma. Assegna ruoli a promotore, centro e sperimentatore, imposta l'ordine di approvazione e monitora il completamento per ridurre e-mail e copie scollegate.
Mantieni coerenti e tracciabili le approvazioni dei documenti GxP
Standardizza le approvazioni per prese d'atto delle SOP, qualifiche dei fornitori, accordi qualità e documenti idonei relativi ai lotti. L'instradamento sequenziale o parallelo coordina qualità, produzione e revisori esterni, mentre i record completati conservano chi ha approvato cosa e quando.
Riduci gli attriti di firma nelle attività con professionisti sanitari e rivolte al mercato
Offri a professionisti sanitari, partner commerciali e partecipanti ai programmi un percorso personalizzato per completare accordi di accesso al mercato, documenti dei programmi per relatori, contratti di vendita e prese d'atto idonee per il supporto ai pazienti. Accesso da browser, promemoria e consegna multicanale riducono gli attriti esterni, mentre i team mantengono visibilità sullo stato.
Prepara la firma regolamentata per la convalida e la revisione di audit
Usa il Modulo CFR Part 11 dedicato quando un processo richiede autenticazione del firmatario, significato della firma e separazione dagli accordi quotidiani. Un Pacchetto di convalida può essere disponibile per i team qualità, conformità, CSV e IT: conferma contenuti, versione, diritto di accesso, consegna e applicabilità. I clienti possono rivolgersi a specialisti qualificati di propria scelta.
Crea il livello di evidenze attorno a ogni firma
Collega record che tengono conto del contesto UE, passaggi tra sistemi, evidenze di sicurezza e percorsi di firma con garanzie adeguate.
Allinea i record alle aspettative dell'UE
Registra l'identità del firmatario, le marche temporali e i collegamenti tra firma e record per processi progettati tenendo conto dell'Allegato 11 e del Capitolo 4 delle GMP UE.
Restituisci i record ai sistemi di origine
Usa le API e integrazioni disponibili; verifica ogni operazione, autenticazione, risposta, piano e disponibilità regionale nella documentazione API inglese corrente.
Offri ai revisori evidenze verificabili
Offri evidenze tracciabili ai revisori Life Sciences con record che segnalano manomissioni, gestione cifrata e cronologia delle attività. Nota Sign ha completato un audit SOC 2 Type II sui criteri di sicurezza, disponibilità e riservatezza. Contatta Nota Sign per discutere l'accesso al rapporto.
Scegli percorsi di firma affidabili
Collegati tramite CA Hub a prestatori di servizi fiduciari (TSP) e CA partner per la firma basata su certificato nel quadro eIDAS, solo quando sono disponibili prestatore, certificato, servizio fiduciario, dispositivo, mercato, documento, piano, approvazione e percorso di produzione.
Domande frequenti sulla firma elettronica per Life Sciences
Risposte su decisioni Part 11, convalida, intenzione del firmatario, passaggi tra sistemi, fiducia UE e responsabilità del cliente.
Crea un percorso pronto per la revisione regolamentata
