Продвигайте каждый этап от исследований к рынку
Предоставьте внутренним и внешним участникам единый путь просмотра, подписания и продолжения работы.
Уберите препятствия до начала исследования
Предоставьте спонсорам, центрам и исследователям единый процесс проверки обязанностей и обязательного подписания.
Обеспечьте ответственность за решения о качестве
Направляйте каждую проверку нужному участнику, сохраняйте порядок согласования и упрощайте поиск готовых доказательств.
Упростите участие внешних сторон
Предлагайте фирменное подписание в браузере, чтобы медицинские специалисты, партнёры и участники программ действовали без лишней передачи документов.
Уберите препятствия до начала исследования
Предоставьте спонсорам, центрам и исследователям единый процесс проверки обязанностей и обязательного подписания.
Обеспечьте ответственность за решения о качестве
Направляйте каждую проверку нужному участнику, сохраняйте порядок согласования и упрощайте поиск готовых доказательств.
Упростите участие внешних сторон
Предлагайте фирменное подписание в браузере, чтобы медицинские специалисты, партнёры и участники программ действовали без лишней передачи документов.
Координируйте подписание центров без разрозненного сопровождения
Объедините соглашения с центрами, документы подключения исследователей и исследовательские NDA в один пакет. Назначьте роли спонсора, центра и исследователя, задайте порядок согласования и отслеживайте завершение, сокращая сверку переписки и разрозненных копий.
Сделайте подписание документов GxP единообразным и прослеживаемым
Стандартизируйте подписание подтверждений SOP, квалификации поставщиков, соглашений о качестве и подходящих документов партий. Последовательная или параллельная маршрутизация согласует работу качества, производства и внешних проверяющих, а готовые записи сохраняют, кто, что и когда одобрил.
Упростите подписание для медицинских специалистов и рынка
Предложите медицинским специалистам, коммерческим партнёрам и участникам программ фирменный путь для соглашений о доступе на рынок, документов программ докладчиков, договоров продаж и подходящих подтверждений поддержки пациентов. Браузер, напоминания и многоканальная доставка упрощают внешнее участие, а команды видят статус.
Подготовьте регулируемое подписание к валидации и аудиту
Используйте отдельный модуль CFR Part 11, когда процесс требует усиленной проверки подписанта, фиксации значения подписи и отделения от обычных соглашений. Комплект валидации может быть доступен для оценки поставщика, качества, соответствия, CSV и ИТ; подтвердите актуальный состав, версию, право на получение, порядок предоставления и применимость.
Создайте уровень доказательств для каждой подписи
Свяжите записи с учётом ЕС, передачу между системами, доказательства безопасности и доверенные маршруты подписания.
Согласуйте записи с требованиями ЕС
Фиксируйте личность подписанта, метки времени и связь подписи с записью в процессах с учётом Приложения 11 и Главы 4 EU GMP.
Возвращайте записи в исходные системы
Используйте интеграции и API, чтобы запускать соглашения, получать статусы и возвращать завершённые записи в исходный процесс.
Предоставьте проверяющим подтверждаемые доказательства
Используйте записи, в которых можно обнаружить изменения, шифрование и историю действий для предоставления проверяющим прослеживаемых данных о безопасности. Nota Sign завершила аудит SOC 2 Type II по критериям «Безопасность», «Доступность» и «Конфиденциальность». Запросите доступ к отчёту.
Выбирайте доверенные маршруты подписания
Подключайтесь через CA Hub к поставщикам доверительных услуг и партнёрским УЦ для сертификатного подписания eIDAS, только когда подтверждены поставщик, сертификат, устройство, организация, рынок, документ, тариф, согласование и рабочий маршрут.
Частые вопросы об электронной подписи в Life Sciences
Ответы о выборе Part 11, валидации, намерении подписанта, передаче между системами, доверии ЕС и обязанностях клиента.
Создайте путь подписания, готовый к регулируемой проверке
