让研究、质量审批和上市相关文件顺畅流转
减少研究开始前的阻力
让申办方、研究中心及研究者通过同一流程审阅责任并完成必要签署。
确保质量决策责任清晰
把审阅路由至正确参与者，保留审批次序，并方便检索完成证据。
简化外部参与
提供品牌化、浏览器式体验，让医疗专业人员、合作伙伴及计划参与者完成操作。
减少研究开始前的阻力
让申办方、研究中心及研究者通过同一流程审阅责任并完成必要签署。
确保质量决策责任清晰
把审阅路由至正确参与者，保留审批次序，并方便检索完成证据。
简化外部参与
提供品牌化、浏览器式体验，让医疗专业人员、合作伙伴及计划参与者完成操作。
统一协调研究中心签署
把研究中心协议、研究者入门记录及研究保密协议整合成同一签署文件组合。设置申办方、研究中心及研究者角色和审批顺序，并追踪完成情况。
保持 GxP 文件签署与审批一致并可追溯
统一 SOP 确认、供应商资格评定、质量协议及适用批次相关文件的签署与审批。顺序或并行流程可协调质量、制造及外部审核人；完成记录则保存由谁在何时批准了哪些内容。
减少医疗专业人员及市场相关工作的签署阻力
为医疗专业人员、商业伙伴及计划参与者提供可直接在浏览器完成的品牌化签署体验，处理市场准入协议、讲者计划文件、销售合约及适用的病人支持确认。浏览器存取、提醒及多渠道发送可减少外部阻力。
为受监管签署做好验证及审计准备
当流程需要更严格的签署人验证、记录签名含义，以及与日常协议分开管理时，可使用专用 CFR Part 11 模块。结构化验证资料包及具经验验证合作伙伴的服务，可协助质量、合规、CSV 及 IT 团队规划和执行验证。
为每次签署保留完整证据
按欧盟要求保留记录
为受 EU GMP Annex 11 及 Chapter 4 影响的流程记录签署人身份、时间戳及签名与记录之间的连接。
把记录返回来源系统
通过整合及 API 发起协议、接收状态，并把完成记录送回原流程。
提供可核验证据
在安全评估中使用防篡改记录、加密处理、活动历史及 Nota Sign SOC 2 Type II 报告。
选择可信签署方式
通过 Nota Sign CA中心连接 TSP 及合作 CA，在 eIDAS 信任框架下使用证书签署。
生命科学电子签名常见问题
建立可供受监管审阅的签署流程
