ขับเคลื่อนทุกการส่งต่องานตั้งแต่งานวิจัยถึงตลาด
มอบเส้นทางที่สม่ำเสมอให้ทีมภายในและผู้เข้าร่วมภายนอกตรวจสอบ ลงนาม และขับเคลื่อนงานต่อ
ลดขั้นตอนติดขัดก่อนเริ่มงานวิจัย
มอบเส้นทางที่ประสานกันให้ผู้สนับสนุน สถานที่วิจัย และผู้วิจัยตรวจสอบความรับผิดชอบและลงนามรับรองตามที่กำหนด
รักษาความรับผิดชอบต่อการตัดสินใจด้านคุณภาพ
กำหนดเส้นทางการตรวจทานแต่ละครั้งไปยังผู้เข้าร่วมที่ถูกต้อง รักษาลำดับการอนุมัติ และทำให้เรียกดูหลักฐานที่เสร็จสมบูรณ์ได้ง่ายขึ้น
ทำให้การมีส่วนร่วมของบุคคลภายนอกง่ายขึ้น
มอบประสบการณ์ผ่านเบราว์เซอร์ที่ใช้แบรนด์ เพื่อช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์ พันธมิตร และผู้เข้าร่วมโครงการดำเนินการได้โดยไม่ต้องส่งต่องานโดยไม่จำเป็น
ลดขั้นตอนติดขัดก่อนเริ่มงานวิจัย
มอบเส้นทางที่ประสานกันให้ผู้สนับสนุน สถานที่วิจัย และผู้วิจัยตรวจสอบความรับผิดชอบและลงนามรับรองตามที่กำหนด
รักษาความรับผิดชอบต่อการตัดสินใจด้านคุณภาพ
กำหนดเส้นทางการตรวจทานแต่ละครั้งไปยังผู้เข้าร่วมที่ถูกต้อง รักษาลำดับการอนุมัติ และทำให้เรียกดูหลักฐานที่เสร็จสมบูรณ์ได้ง่ายขึ้น
ทำให้การมีส่วนร่วมของบุคคลภายนอกง่ายขึ้น
มอบประสบการณ์ผ่านเบราว์เซอร์ที่ใช้แบรนด์ เพื่อช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์ พันธมิตร และผู้เข้าร่วมโครงการดำเนินการได้โดยไม่ต้องส่งต่องานโดยไม่จำเป็น
ประสานการลงนามรับรองของสถานที่วิจัยโดยไม่ต้องติดตามหลายช่องทาง
รวมข้อตกลงกับสถานที่วิจัย ระเบียนการเริ่มงานของผู้วิจัย และ NDA ด้านการวิจัยไว้ในชุดเอกสารลงนามเดียว กำหนดบทบาทผู้สนับสนุน สถานที่วิจัย และผู้วิจัย ตั้งลำดับการอนุมัติ และติดตามการดำเนินการเสร็จ เพื่อให้ทีมวิจัยใช้เวลาน้อยลงกับการเทียบอีเมลและสำเนาที่แยกจากกัน
รักษาการลงนามรับรองเอกสาร GxP ให้สม่ำเสมอและตรวจสอบย้อนกลับได้
กำหนดมาตรฐานการลงนามรับรองสำหรับการรับทราบ SOP คุณสมบัติผู้จัดหา ข้อตกลงคุณภาพ และเอกสารที่เกี่ยวข้องกับรุ่นการผลิตซึ่งเข้าเกณฑ์ การกำหนดเส้นทางแบบตามลำดับหรือแบบขนานช่วยให้ฝ่ายคุณภาพ ฝ่ายผลิต และผู้ตรวจทานภายนอกทำงานสอดคล้องกัน ขณะที่ระเบียนที่เสร็จสมบูรณ์เก็บว่าใครอนุมัติอะไรและเมื่อใด
ลดขั้นตอนติดขัดในการลงนามของบุคลากรทางการแพทย์และงานที่ติดต่อกับตลาด
มอบเส้นทางที่ใช้แบรนด์ให้บุคลากรทางการแพทย์ พันธมิตรเชิงพาณิชย์ และผู้เข้าร่วมโครงการดำเนินการกับข้อตกลงการเข้าถึงตลาด เอกสารโครงการวิทยากร สัญญาขาย และการรับทราบโครงการช่วยเหลือผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์ การเข้าถึงผ่านเบราว์เซอร์ การแจ้งเตือน และการส่งหลายช่องทางช่วยลดขั้นตอนติดขัดภายนอก ขณะที่ทีมยังเห็นสถานะ
เตรียมการลงนามที่มีการกำกับดูแลให้พร้อมสำหรับการตรวจรับรองและการตรวจสอบ
ใช้โมดูล CFR Part 11 โดยเฉพาะเมื่อเวิร์กโฟลว์ต้องการการตรวจสอบยืนยันผู้ลงนามที่เข้มขึ้น การบันทึกความหมายของลายมือชื่อ และการแยกจากข้อตกลงทั่วไป Validation Pack ที่อาจมีให้ตามสิทธิ์ช่วยทีมคุณภาพ การปฏิบัติตามข้อกำหนด CSV และ IT วางแผนการตรวจรับรอง โดยแต่ละองค์กรยังรับผิดชอบการตรวจรับรองและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของตน
สร้างชั้นหลักฐานรอบลายมือชื่อทุกครั้ง
เชื่อมระเบียนที่คำนึงถึง EU การส่งต่องานระหว่างระบบ หลักฐานความปลอดภัย และเส้นทางการลงนามที่เชื่อถือได้
จัดระเบียนให้สอดคล้องกับความคาดหวังของ EU
บันทึกตัวตนผู้ลงนาม วันและเวลาของเหตุการณ์ และการเชื่อมลายมือชื่อกับระเบียน สำหรับเวิร์กโฟลว์ที่อิง EU GMP Annex 11 และ Chapter 4
ส่งระเบียนกลับไปยังระบบต้นทาง
API และการเชื่อมต่อระบบอาจสนับสนุนเวิร์กโฟลว์ที่เชื่อมต่อกัน โปรดยืนยันการดำเนินการ เส้นทาง API ข้อมูล เหตุการณ์ แผน ภูมิภาค และระบบจริงที่ต้องใช้ก่อนนำไปใช้
มอบหลักฐานที่ตรวจสอบได้ให้ผู้ตรวจทาน
ใช้ระเบียนที่ช่วยให้ตรวจพบการแก้ไขภายหลัง การเข้ารหัส และประวัติกิจกรรม เพื่อให้ผู้ตรวจทานด้านชีววิทยาศาสตร์มีหลักฐานความปลอดภัยที่ติดตามได้ Nota Sign ได้ดำเนินการตรวจสอบ SOC 2 Type II ครอบคลุมด้านความปลอดภัย ความพร้อมใช้งาน และการรักษาความลับ ติดต่อ Nota Sign เพื่อหารือการเข้าถึงรายงาน
เลือกเส้นทางการลงนามที่เชื่อถือได้
เมื่อมีผู้ให้บริการ ใบรับรอง ตลาด เอกสาร แผน การอนุมัติ และเส้นทางระบบจริงที่เข้าเกณฑ์ CA Hub อาจเชื่อมการลงนามด้วยใบรับรองกับผู้ให้บริการความเชื่อถือและ CA พันธมิตรภายใต้กรอบ eIDAS ได้
คำถามที่พบบ่อยเรื่อง e-Signature สำหรับวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
คำตอบเกี่ยวกับการตัดสินใจใช้ Part 11 การตรวจรับรอง เจตนาของผู้ลงนาม การส่งต่องานระหว่างระบบ ความเชื่อถือใน EU และความรับผิดชอบของลูกค้า
สร้างเส้นทางการลงนามที่พร้อมสำหรับการตรวจทานตามข้อกำหนด
