Modul CFR Part 11
Penandatanganan CFR Part 11 untuk pasukan terkawal selia
Sokong aliran kerja penandatanganan yang dikawal selia oleh FDA dalam ruang kerja CFR Part 11 khusus dengan autentikasi penandatangan, sebab penandatanganan, Sejarah Sampul dan sokongan pengesahan yang mungkin tersedia. Sahkan kandungan, versi, kelayakan, penghantaran dan kesesuaiannya sebelum bergantung padanya.
Berikan kawalan yang tepat kepada penandatanganan terkawal selia
Bantu pasukan bergerak lebih pantas sambil memelihara identiti, niat dan bukti.
Ruang kerja CFR khusus
Asingkan aliran kerja terkawal selia daripada perjanjian harian dengan kawalan CFR Part 11.
Autentikasi penandatangan
Wajibkan semakan akaun, OTP atau akses yang diselaraskan dengan SSO pada peringkat penting penandatanganan.
Rekod Sejarah Sampul
Rekod identiti penandatangan, sebab penandatanganan, cap masa, Sejarah Sampul dan laporan audit.
Ruang kerja CFR khusus
Asingkan aliran kerja terkawal selia daripada perjanjian harian dengan kawalan CFR Part 11.
Autentikasi penandatangan
Wajibkan semakan akaun, OTP atau akses yang diselaraskan dengan SSO pada peringkat penting penandatanganan.
Rekod Sejarah Sampul
Rekod identiti penandatangan, sebab penandatanganan, cap masa, Sejarah Sampul dan laporan audit.
Jalankan aliran kerja CFR dalam ruang kerja tersendiri
Aktifkan ruang kerja CFR Part 11 khusus untuk pasukan terkawal selia dan urus ahli, kebenaran serta kawalan penandatanganan di satu tempat. Pasukan boleh mengasingkan penandatanganan sains hayat daripada perjanjian harian tanpa mengubah pengalaman teras Nota Sign.
Rekod sebab bagi setiap tandatangan
Minta penandatangan memilih maksud setiap tandatangan, seperti semakan, kelulusan, kepengarangan atau pengesahan. Pentadbir boleh mengurus sebab yang diluluskan dan membenarkan sebab tersuai secara terkawal apabila diperlukan oleh aliran kerja.
Autentikasi penandatangan sebelum tindakan kritikal
Sokong autentikasi penandatangan secara terkawal melalui akses akaun yang dikonfigurasikan, OTP e-mel dan kawalan yang sejajar dengan SSO. Setiap organisasi kekal bertanggungjawab atas proses pengesahan identiti yang diperlukan sebelum menetapkan tandatangan elektronik seseorang atau membenarkan orang itu menggunakannya, serta kawalan Part 11 dan peraturan asas yang terpakai.
Halakan kelulusan secara berurutan atau selari
Gunakan urutan penandatanganan dan Penghalaan Hibrid untuk mencerminkan laluan kelulusan sebenar: seorang penyemak dahulu, beberapa penyemak secara selari, dan kelulusan akhir hanya selepas langkah yang diwajibkan selesai.
Tanya tentang pek pengesahan untuk kesiapsiagaan GxP
Pek Pengesahan CFR Part 11 mungkin tersedia sebagai dokumentasi sokongan untuk pasukan CSV, penilaian pembekal dan perancangan pengesahan. Sahkan kandungan semasa, versi, kelayakan, proses penghantaran dan kesesuaiannya sebelum bergantung padanya.
Soalan lazim Modul CFR Part 11
Jawapan untuk pasukan sains hayat dan pasukan terkawal selia yang menilai aliran kerja penandatanganan CFR Part 11.
Sokong penandatanganan terkawal selia dengan yakin
