Majukan setiap penyerahan daripada penyelidikan ke pasaran
Berikan pasukan dalaman dan peserta luaran laluan yang konsisten untuk menyemak, menandatangani dan memastikan kerja terus bergerak.
Kurangkan halangan sebelum kerja kajian bermula
Berikan penaja, tapak dan penyiasat satu laluan terselaras untuk menyemak tanggungjawab serta melengkapkan pengesahan yang diwajibkan.
Pastikan setiap keputusan kualiti dapat dipertanggungjawabkan
Halakan setiap semakan kepada peserta yang tepat, pelihara urutan kelulusan dan mudahkan perolehan bukti yang lengkap.
Permudah penyertaan pihak luaran
Sediakan pengalaman berjenama melalui pelayar yang membantu profesional penjagaan kesihatan, rakan kongsi dan peserta program bertindak tanpa penyerahan yang tidak perlu.
Kurangkan halangan sebelum kerja kajian bermula
Berikan penaja, tapak dan penyiasat satu laluan terselaras untuk menyemak tanggungjawab serta melengkapkan pengesahan yang diwajibkan.
Pastikan setiap keputusan kualiti dapat dipertanggungjawabkan
Halakan setiap semakan kepada peserta yang tepat, pelihara urutan kelulusan dan mudahkan perolehan bukti yang lengkap.
Permudah penyertaan pihak luaran
Sediakan pengalaman berjenama melalui pelayar yang membantu profesional penjagaan kesihatan, rakan kongsi dan peserta program bertindak tanpa penyerahan yang tidak perlu.
Selaraskan pengesahan tapak tanpa tindakan susulan yang berpecah-pecah
Himpunkan perjanjian tapak, rekod pendaftaran penyiasat dan NDA penyelidikan dalam satu pakej penandatanganan. Tetapkan peranan penaja, tapak dan penyiasat, tentukan urutan kelulusan serta jejaki penyelesaian supaya pasukan kajian menghabiskan kurang masa menyelaraskan rangkaian e-mel dan salinan yang terpisah.
Pastikan pengesahan dokumen GxP konsisten dan boleh dijejaki
Seragamkan pengesahan bagi pengakuan SOP, kelayakan pembekal, perjanjian kualiti dan dokumen berkaitan kelompok yang layak. Penghalaan berurutan atau selari menyelaraskan penyemak kualiti, pembuatan dan luaran, manakala rekod lengkap memelihara siapa yang meluluskan perkara tertentu dan bila.
Kurangkan halangan penandatanganan untuk HCP dan kerja berhadapan pasaran
Berikan profesional penjagaan kesihatan, rakan komersial dan peserta program laluan berjenama untuk melengkapkan perjanjian akses pasaran, dokumen program penceramah, kontrak jualan dan pengakuan sokongan pesakit yang layak. Akses pelayar, peringatan dan penghantaran berbilang saluran mengurangkan halangan luaran, sementara pasukan mengekalkan keterlihatan status.
Sediakan penandatanganan terkawal selia untuk pengesahan dan semakan audit
Gunakan Modul CFR Part 11 khusus apabila aliran kerja memerlukan autentikasi penandatangan yang lebih kukuh, maksud tandatangan yang direkodkan dan pengasingan daripada perjanjian harian. Pek Pengesahan mungkin tersedia untuk membantu pasukan CSV menilai pembekal dan merancang pengesahan; sahkan kandungan, versi, kelayakan, penghantaran dan kesesuaiannya. Pelanggan boleh mendapatkan pakar pengesahan berkelayakan pilihan mereka.
Bina lapisan bukti bagi setiap tandatangan
Hubungkan rekod yang disesuaikan dengan keperluan EU, pertukaran data antara sistem, bukti keselamatan dan laluan penandatanganan dipercayai.
Selaraskan rekod dengan jangkaan EU
Rekod identiti penandatangan, cap masa dan pautan antara tandatangan dengan rekod untuk aliran kerja yang dibentuk oleh EU GMP Annex 11 dan Chapter 4.
Kembalikan rekod kepada sistem sumber
Penyepaduan dan API yang tersedia boleh menyokong aliran kerja terhubung. Sahkan setiap operasi pelancaran, status, pemulangan rekod, respons, autentikasi, data, pelan dan ketersediaan serantau dalam dokumentasi API bahasa Inggeris semasa sebelum pelaksanaan.
Berikan penyemak bukti yang boleh disahkan
Gunakan rekod yang menunjukkan sebarang pengubahan, pengendalian tersulit dan sejarah aktiviti sebagai bukti keselamatan. Nota Sign telah melengkapkan audit SOC 2 Type II bagi Kriteria Perkhidmatan Amanah untuk Keselamatan, Ketersediaan dan Kerahsiaan. Hubungi Nota Sign tentang akses laporan.
Pilih laluan penandatanganan yang dipercayai
Bagi penandatanganan berasaskan sijil di bawah eIDAS, CA Hub boleh menghubungkan aliran kerja yang disokong kepada Penyedia Perkhidmatan Amanah (TSP) dan CA rakan kongsi yang tersedia. Sahkan penyedia, sijil, pasaran, dokumen, pelan, kelulusan dan laluan pengeluaran bagi setiap aliran kerja.
Soalan lazim tandatangan elektronik untuk sains hayat
Jawapan tentang keputusan Part 11, pengesahan, niat penandatangan, penyerahan sistem, amanah EU dan tanggungjawab pelanggan.
Bina laluan penandatanganan sedia semakan terkawal
