Jede Übergabe von der Forschung bis zum Markt voranbringen
Geben Sie internen Teams und externen Beteiligten einen einheitlichen Weg, Arbeit zu prüfen, zu unterzeichnen und voranzubringen.
Hürden vor Beginn der Studienarbeit reduzieren
Geben Sie Sponsoren, Prüfzentren und Prüfärzten einen koordinierten Weg, Verantwortlichkeiten zu prüfen und erforderliche Freigaben abzuschließen.
Qualitätsentscheidungen nachvollziehbar halten
Leiten Sie jede Prüfung an den richtigen Beteiligten weiter, bewahren Sie die Freigabereihenfolge und erleichtern Sie den Abruf abgeschlossener Nachweise.
Externe Teilnahme vereinfachen
Bieten Sie markenkonforme, browserbasierte Erlebnisse, mit denen medizinische Fachkräfte, Partner und Programmteilnehmende ohne unnötige Übergaben handeln können.
Hürden vor Beginn der Studienarbeit reduzieren
Geben Sie Sponsoren, Prüfzentren und Prüfärzten einen koordinierten Weg, Verantwortlichkeiten zu prüfen und erforderliche Freigaben abzuschließen.
Qualitätsentscheidungen nachvollziehbar halten
Leiten Sie jede Prüfung an den richtigen Beteiligten weiter, bewahren Sie die Freigabereihenfolge und erleichtern Sie den Abruf abgeschlossener Nachweise.
Externe Teilnahme vereinfachen
Bieten Sie markenkonforme, browserbasierte Erlebnisse, mit denen medizinische Fachkräfte, Partner und Programmteilnehmende ohne unnötige Übergaben handeln können.
Prüfzentrumsfreigaben ohne fragmentierte Nachverfolgung koordinieren
Bündeln Sie Prüfzentrenvereinbarungen, Onboarding-Datensätze für Prüfärzte und Forschungs-NDAs in einem Signaturpaket. Weisen Sie Sponsoren-, Prüfzentren- und Prüfarztrollen zu, legen Sie die Freigabereihenfolge fest und verfolgen Sie den Abschluss, damit Studienteams weniger Zeit mit E-Mail-Verläufen und getrennten Kopien verbringen.
Freigaben von GxP-Dokumenten einheitlich und nachvollziehbar halten
Standardisieren Sie Freigaben für SOP-Bestätigungen, Lieferantenqualifizierungen, Qualitätsvereinbarungen und geeignete chargenbezogene Dokumente. Sequenzielles oder paralleles Routing stimmt Qualitäts-, Produktions- und externe Prüfende ab; abgeschlossene Datensätze bewahren, wer was wann freigegeben hat.
Hürden beim Signieren in der Arbeit mit medizinischen Fachkräften und im Markt reduzieren
Bieten Sie medizinischen Fachkräften, Handelspartnern und Programmteilnehmenden einen markenkonformen Weg, Marktzugangsvereinbarungen, Unterlagen für Referentenprogramme, Kaufverträge und geeignete Bestätigungen zur Patientenunterstützung abzuschließen. Browserzugriff, Erinnerungen und Multichannel-Zustellung reduzieren externe Hürden, während Teams den Status im Blick behalten.
Regulierte Signaturen auf Validierung und Auditprüfung vorbereiten
Verwenden Sie das eigene CFR Part 11-Modul, wenn ein Prozess eine stärkere Authentifizierung der Unterzeichnenden, die Aufzeichnung der Signaturbedeutung und die Trennung von alltäglichen Vereinbarungen benötigt. Sofern das strukturierte Validierungspaket verfügbar, inhaltlich bestätigt und für den Arbeitsbereich freigegeben ist, kann es Qualitäts-, Compliance-, CSV- und IT-Teams bei der Validierungsplanung unterstützen; Leistungen von Validierungspartnern werden nicht zugesagt.
Die Nachweisebene rund um jede Signatur aufbauen
Verbinden Sie EU-bezogene Datensätze, Systemübergaben, Sicherheitsnachweise und Anbindungen an Vertrauensdiensteanbieter.
Datensätze an EU-Erwartungen ausrichten
Erfassen Sie Identität der unterzeichnenden Person, Zeitstempel und Verknüpfungen zwischen Signatur und Datensatz für Prozesse, die durch EU-GMP-Anhang 11 und Kapitel 4 geprägt sind.
Datensätze an Quellsysteme zurückgeben
Binden Sie unterstützte Systeme über verfügbare Integrationen und APIs an. Bestätigen Sie vor der Einführung für Start, Status und Datensatzübergabe jeweils produktiven Endpunkt, Authentifizierung, Daten, Ereignisse, Tarif und Region.
Prüfenden verifizierbare Nachweise bereitstellen
Manipulationserkennbare Aufzeichnungen, Verschlüsselung und Aktivitätsverläufe geben Life-Sciences-Prüfenden prüfbare Sicherheitsnachweise. Nota Sign schloss ein SOC 2 Type II-Audit nach den Trust Services Criteria für Sicherheit, Verfügbarkeit und Vertraulichkeit ab. Berichtszugang anfragen.
Vertrauensdiensteanbieter auswählen
Verbinden Sie sich über CA Hub mit Vertrauensdiensteanbietern (TSP) und Partner-Zertifizierungsstellen (CA), um zertifikatbasiert im eIDAS-Vertrauensrahmen zu signieren.
Häufige Fragen zu E-Signaturen für Life Sciences
Antworten zu Part 11-Entscheidungen, Validierung, Signaturabsicht, Systemübergabe, EU-Vertrauen und Kundenverantwortung.
Signaturprozess für regulierte Prüfungen aufbauen
