Appliquez les contrôles appropriés aux signatures réglementées
Aidez les équipes à avancer plus vite tout en préservant l’identité, l’intention et les preuves.
Espace CFR dédié
Maintenez les flux réglementés séparés des ententes courantes grâce aux contrôles CFR Part 11.
Vérification du signataire
Exigez la vérification du compte, un OTP ou un accès conforme au SSO aux moments clés de la signature.
Dossiers de l’historique de l’enveloppe
Consignez l’identité du signataire, les motifs de signature, les horodatages, l’historique de l’enveloppe et les rapports d’audit.
Espace CFR dédié
Maintenez les flux réglementés séparés des ententes courantes grâce aux contrôles CFR Part 11.
Vérification du signataire
Exigez la vérification du compte, un OTP ou un accès conforme au SSO aux moments clés de la signature.
Dossiers de l’historique de l’enveloppe
Consignez l’identité du signataire, les motifs de signature, les horodatages, l’historique de l’enveloppe et les rapports d’audit.
Exécutez les flux CFR dans leur propre espace de travail
Activez un espace de travail CFR Part 11 dédié aux équipes réglementées et gérez les membres, les autorisations et les contrôles de signature au même endroit. Les équipes peuvent séparer la signature des sciences de la vie des ententes courantes sans modifier l’expérience Nota Sign de base.
Consignez le motif de chaque signature
Demandez aux signataires de choisir la signification de chaque signature, comme l’examen, l’approbation, la qualité d’auteur ou la confirmation. Les administrateurs peuvent gérer les motifs approuvés et autoriser des motifs personnalisés contrôlés lorsque le flux de travail l’exige.
Vérifiez les signataires avant les actions critiques
Prenez en charge l’authentification contrôlée des signataires au moyen de l’accès configuré aux comptes, de mots de passe à usage unique (OTP) par courriel et de contrôles harmonisés avec l’authentification unique (SSO). Chaque organisation demeure responsable du processus de vérification de l’identité requis avant d’établir ou d’autoriser la signature électronique d’une personne, ainsi que des contrôles applicables de la partie 11 et des règles sous-jacentes.
Acheminez les approbations en séquence ou en parallèle
Utilisez l’ordre de signature et l’acheminement hybride pour reproduire les véritables parcours d’approbation : un premier réviseur, plusieurs réviseurs en parallèle, puis l’approbation finale une fois toutes les étapes requises terminées.
Soutenez la préparation GxP avec une trousse de validation
Fournissez aux équipes de qualité, de conformité et de CSV une trousse structurée de validation CFR Part 11 pour l’évaluation du fournisseur et la planification de la validation des flux, comprenant plans de validation, exigences, évaluation des risques, protocoles d’essai, traçabilité, preuves d’exécution et rapport sommaire.
FAQ sur le module CFR Part 11
Réponses pour les équipes des sciences de la vie et les équipes réglementées qui évaluent les flux de signature CFR Part 11.
Soutenez la signature réglementée en toute confiance
