Signature en sciences de la vie
La signature électronique qui fait avancer les activités critiques des sciences de la vie
Coordonnez les centres d’étude, les approbations de qualité, les participants commerciaux et les flux Part 11 grâce à une signature numérique axée sur l’identité, l’intention et des preuves prêtes pour l’examen.
Faites progresser chaque transfert, de la recherche au marché
Offrez aux équipes internes et aux participants externes un parcours uniforme pour examiner, signer et faire avancer le travail.
Réduisez les frictions avant le début des travaux d’étude
Offrez aux promoteurs, aux centres et aux chercheurs un parcours coordonné pour examiner les responsabilités et obtenir les approbations requises.
Maintenez la responsabilité des décisions de qualité
Acheminez chaque examen au bon participant, préservez la séquence d’approbation et facilitez la récupération des preuves terminées.
Simplifiez la participation externe
Offrez des expériences personnalisées dans le navigateur qui aident les professionnels de la santé, les partenaires et les participants aux programmes à agir sans transferts inutiles.
Réduisez les frictions avant le début des travaux d’étude
Offrez aux promoteurs, aux centres et aux chercheurs un parcours coordonné pour examiner les responsabilités et obtenir les approbations requises.
Maintenez la responsabilité des décisions de qualité
Acheminez chaque examen au bon participant, préservez la séquence d’approbation et facilitez la récupération des preuves terminées.
Simplifiez la participation externe
Offrez des expériences personnalisées dans le navigateur qui aident les professionnels de la santé, les partenaires et les participants aux programmes à agir sans transferts inutiles.
Coordonnez les approbations des centres sans suivis fragmentés
Regroupez les ententes avec les centres, les dossiers d’accueil des chercheurs et les accords de confidentialité de recherche dans un même dossier de signature. Attribuez les rôles du promoteur, du centre et du chercheur, définissez l’ordre d’approbation et suivez l’achèvement afin que les équipes d’étude passent moins de temps à rapprocher les fils de courriels et les copies dispersées.
Rendez l’approbation des documents GxP uniforme et traçable
Normalisez l’approbation des attestations de PON, des qualifications de fournisseurs, des ententes de qualité et des documents admissibles liés aux lots. L’acheminement séquentiel ou parallèle harmonise les réviseurs de la qualité, de la fabrication et externes, tandis que les dossiers terminés préservent qui a approuvé quoi et quand.
Réduisez les frictions de signature avec les professionnels de la santé et sur le marché
Offrez aux professionnels de la santé, aux partenaires commerciaux et aux participants aux programmes un parcours personnalisé pour remplir les ententes d’accès au marché, les documents des programmes de conférenciers, les contrats de vente et les attestations admissibles de soutien aux patients. L’accès par navigateur, les rappels et l’envoi multicanal réduisent les frictions externes tout en maintenant la visibilité sur l’état.
Préparez la signature réglementée pour la validation et l’examen d’audit
Utilisez le module CFR Part 11 dédié lorsqu’un flux exige une vérification renforcée du signataire, la consignation de la signification de la signature et la séparation des ententes courantes. La trousse de validation structurée et les services de partenaires chevronnés aident les équipes de qualité, de conformité, de CSV et de TI à planifier et à exécuter la validation.
Créez une couche de preuves autour de chaque signature
Reliez les dossiers répondant aux attentes de l’UE, les transferts de système, les preuves de sécurité et les parcours de signature de confiance.
Alignez les dossiers sur les attentes de l’UE
Consignez l’identité du signataire, les horodatages et les liens entre la signature et le dossier pour les flux façonnés par l’annexe 11 et le chapitre 4 des BPF de l’UE.
Renvoyez les dossiers aux systèmes sources
Utilisez les intégrations et les APIs pour lancer les ententes, recevoir leur état et renvoyer les dossiers terminés au processus d’origine.
Fournissez des preuves vérifiables aux réviseurs
Donnez aux réviseurs en sciences de la vie des preuves traçables grâce au chiffrement, à l’historique et à des dossiers détectant les altérations. Nota Sign a mené à terme un audit SOC 2 Type II portant sur la sécurité, la disponibilité et la confidentialité. Demandez l’accès au rapport à Nota Sign.
Choisissez des parcours de signature de confiance
Reliez-vous, par l’intermédiaire du Carrefour des AC, à des fournisseurs de services de confiance et à des autorités de certification partenaires pour des signatures fondées sur des certificats dans le cadre de confiance eIDAS.
FAQ sur la signature électronique pour les sciences de la vie
Réponses sur les décisions Part 11, la validation, l’intention du signataire, les transferts de système, la confiance dans l’UE et les responsabilités du client.
Créez un parcours de signature prêt pour l’examen réglementé
