Signature en sciences de la vie
La signature électronique qui fait avancer les activités critiques des sciences de la vie
Coordonnez les sites d’étude, les validations qualité, les participants commerciaux et les processus Part 11 grâce à une signature numérique conçue autour de l’identité, de l’intention et de preuves prêtes à être examinées.
Faites avancer chaque relais de la recherche à la mise sur le marché
Offrez aux équipes internes et aux participants externes un parcours cohérent pour examiner, signer et faire avancer les travaux.
Réduisez les obstacles avant le début des travaux de l’étude
Offrez aux promoteurs, sites et investigateurs un parcours coordonné pour examiner les responsabilités et effectuer les validations requises.
Assurez la traçabilité des décisions qualité
Acheminez chaque examen vers le bon participant, préservez la séquence d’approbation et facilitez la récupération des preuves finalisées.
Simplifiez la participation externe
Proposez dans le navigateur des expériences aux couleurs de votre marque qui permettent aux professionnels de santé, aux partenaires et aux participants aux programmes d’agir sans relais inutiles.
Réduisez les obstacles avant le début des travaux de l’étude
Offrez aux promoteurs, sites et investigateurs un parcours coordonné pour examiner les responsabilités et effectuer les validations requises.
Assurez la traçabilité des décisions qualité
Acheminez chaque examen vers le bon participant, préservez la séquence d’approbation et facilitez la récupération des preuves finalisées.
Simplifiez la participation externe
Proposez dans le navigateur des expériences aux couleurs de votre marque qui permettent aux professionnels de santé, aux partenaires et aux participants aux programmes d’agir sans relais inutiles.
Coordonnez les validations des sites sans suivi fragmenté
Regroupez les accords des sites, les dossiers d’intégration des investigateurs et les accords de confidentialité de la recherche dans un même dossier de signature. Attribuez les rôles du promoteur, du site et de l’investigateur, définissez l’ordre d’approbation et suivez les finalisations afin que les équipes d’étude consacrent moins de temps à rapprocher les fils d’e-mails et les copies isolées.
Maintenez des validations cohérentes et traçables pour les documents GxP
Standardisez les validations des accusés de réception des procédures opératoires normalisées, des qualifications fournisseurs, des accords qualité et des documents de lot admissibles. L’acheminement séquentiel ou parallèle coordonne les examinateurs qualité, de production et externes, tandis que les dossiers finalisés conservent qui a approuvé quoi et à quel moment.
Facilitez la signature pour les professionnels de santé et les activités commerciales
Offrez aux professionnels de santé, partenaires commerciaux et participants aux programmes un parcours à vos couleurs pour finaliser les accords d’accès au marché, les documents de programmes d’intervenants, les contrats de vente et les accusés de réception admissibles liés à l’accompagnement des patients. L’accès dans le navigateur, les rappels et l’envoi multicanal réduisent les obstacles externes tout en laissant les statuts visibles aux équipes.
Préparez les signatures réglementées à la validation et à l’examen d’audit
Utilisez le module CFR Part 11 lorsqu’un processus réglementé exige l’authentification du signataire, l’enregistrement du sens de la signature et la séparation des accords courants. Un pack de validation peut être disponible pour aider les équipes qualité, conformité, CSV et informatiques à planifier la validation ; confirmez son contenu, sa version, les droits d’accès, la fourniture et l’applicabilité. Les clients restent responsables de la validation et choisissent leurs spécialistes.
Constituez une couche de preuves autour de chaque signature
Reliez les dossiers tenant compte des exigences de l’UE, les échanges entre systèmes, les preuves de sécurité et les parcours de signature fondés sur certificat.
Alignez les dossiers sur les attentes de l’UE
Consignez l’identité du signataire, les horodatages et les liens entre signature et enregistrement pour les processus influencés par l’annexe 11 et le chapitre 4 des BPF de l’UE.
Renvoyez les dossiers aux systèmes sources
Utilisez les intégrations et les API pour lancer les accords, recevoir les statuts et renvoyer les dossiers finalisés au processus d’origine.
Fournissez des preuves vérifiables aux examinateurs
Utilisez des dossiers permettant de détecter les altérations, le chiffrement et le journal d’activité pour fournir aux équipes en sciences de la vie des preuves de sécurité traçables. Nota Sign a achevé un audit SOC 2 Type II (sécurité, disponibilité, confidentialité). Contactez-nous pour y accéder.
Choisissez des parcours de signature fondés sur certificat
Connectez-vous via CA Hub à des prestataires de services de confiance et à des autorités de certification partenaires pour des signatures fondées sur certificat dans le cadre de confiance eIDAS.
FAQ sur la signature électronique pour les sciences de la vie
Réponses sur les décisions liées à Part 11, la validation, l’intention du signataire, les échanges entre systèmes, la confiance dans l’UE et les responsabilités du client.
Créez un parcours de signature prêt pour l’examen
