Stryker beroperasi di pertemuan antara teknologi perubatan, pengurusan kualiti dan pelaksanaan komersial global. Pasukannya perlu bergerak pantas, tetapi setiap kelulusan terkawal mesti kekal terkawal, boleh dikaitkan dan sedia untuk pemeriksaan.
Merentas China dan Asia Pasifik, syarikat itu perlu menggantikan Adobe Sign dengan platform yang direka untuk keadaan operasi tempatan dan keperluan sains hayat global. Nota Sign memberikan Stryker asas serantau bersatu untuk tandatangan GxP, perjanjian domestik China dan aliran kerja bukan GxP yang menghubungkan pengguna di China dan Amerika Syarikat.
Kesannya serta-merta: 96% sampul dilengkapkan dalam masa tiga hari, masa pelepasan doktor bertambah baik sebanyak 98% daripada garis dasar 20 hari, dan kepuasan pelanggan meningkat sebanyak 65%.
Cabaran
Adobe Sign tidak lagi sepadan dengan model operasi China dan APAC Stryker
Bagi Stryker, tandatangan elektronik ialah sebahagian daripada proses operasi yang lebih luas. Satu rekod boleh melibatkan pasukan kualiti, kawal selia, klinikal, komersial, undang-undang, perolehan dan operasi merentas beberapa bidang kuasa.
Di China, persediaan Adobe Sign sedia ada mencipta jurang antara standard tandatangan global syarikat dengan realiti akses tempatan, tadbir urus data, pengesahan identiti dan penggunaan meterai syarikat. Stryker memerlukan pengganti yang berfungsi secara konsisten untuk pengguna China sambil kekal tersambung kepada pasukan APAC dan A.S.
Syarikat itu juga perlu membezakan antara dua kategori kerja yang asasnya berbeza.
Rekod GxP—seperti kelulusan pengesahan, semakan kawalan reka bentuk, kawalan perubahan, sisihan, rekod CAPA dan pengakuan latihan terkawal—memerlukan kawalan ketat ke atas identiti, kuasa, makna tandatangan, urutan, integriti serta kebolehkesanan audit. Aliran kerja ini mesti menyokong proses terkawal FDA 21 CFR Part 11 dan model pengesahan sistem berkomputer Stryker.
Perjanjian bukan GxP—seperti NDA, kontrak pembekal, penyata kerja, perjanjian pengedar, dokumen jualan dan kelulusan perniagaan dalaman—memerlukan laluan yang lebih pantas. Menggunakan set kawalan GxP penuh pada setiap dokumen akan memperlahankan pasukan tanpa menambah baik hasil undang-undang atau operasi.
Stryker memerlukan satu platform yang boleh mengendalikan kedua-dua kategori tanpa mengaburkan sempadan antara keduanya.
"Bagi pasukan kualiti dan kawal selia kami, kelajuan hanya bermakna apabila proses kekal terkawal. Kami memerlukan orang yang betul terlibat dalam urutan yang betul, dengan rekod yang mudah diperoleh semula."
— VP, Kualiti dan Hal Ehwal Kawal Selia, Stryker
Penyelesaian
Satu platform, dua laluan tandatangan yang ditadbir
Nota Sign menggantikan Adobe Sign untuk aliran kerja China dan APAC Stryker dalam skop dan mewujudkan model operasi yang jelas: rekod terkawal memasuki GxP Workspace khusus, manakala perjanjian harian menggunakan aliran kerja bukan GxP yang ringkas.
Pendekatan mengutamakan klasifikasi ini menggunakan kawalan mengikut tujuan penggunaan rekod, dan bukannya jabatan yang menghantarnya.
Bagi aliran kerja GxP, Nota Sign menyediakan identiti pengguna unik, SSO syarikat, pengesahan pelbagai faktor, kebenaran berasaskan peranan, penghalaan terkawal, sebab tandatangan yang diperlukan, manifestasi tandatangan, jejak audit bercap masa dan rekod lengkap yang menunjukkan sebarang pengubahan.
Bagi aliran kerja bukan GxP, pasukan boleh menyediakan, menyemak, menghala, menandatangani, mengedap, menjejak dan mengarkib perjanjian tanpa membawa langkah tambahan yang dikhaskan untuk rekod terkawal.
Platform yang sama turut menyokong pelaksanaan domestik China melalui tandatangan elektronik individu dan meterai elektronik syarikat. Bukti identiti, niat penandatangan, cap masa, integriti dokumen dan rekod penyiapan dikekalkan sebagai satu pakej bukti, menyokong transaksi yang ditadbir oleh Undang-undang Tandatangan Elektronik Republik Rakyat China.
Persekitaran data berasaskan China Nota Sign, kawalan akses, konfigurasi penyimpanan, pembalakan keselamatan dan penyepaduan tertadbir menyokong pematuhan Stryker terhadap Undang-undang Perlindungan Maklumat Peribadi. Data China kekal diurus dalam model operasi serantau, sementara peserta rentas sempadan yang diberi kuasa boleh melengkapkan kelulusan dan perjanjian yang ditugaskan kepada mereka.
Cara ia berfungsi
1. Kelulusan GxP mengikut proses sedia Part 11
Pasukan kualiti berasaskan China boleh memulakan semakan reka bentuk, laporan pengesahan proses, kelulusan sisihan, keputusan CAPA atau rekod kawalan perubahan dalam GxP Workspace.
Nota Sign menghala rekod kepada penyemak dan pelulus yang diperlukan mengikut urutan. Setiap peserta mengesahkan menggunakan kawalan identiti syarikat yang dikonfigurasi dan menggunakan tandatangan dengan makna yang jelas seperti "Disemak," "Diluluskan" atau "Bertanggungjawab."
Pakej yang lengkap merekodkan identiti penandatangan, makna tandatangan, tarikh dan masa, peristiwa aliran kerja serta integriti dokumen akhir. Rekod yang ditandatangani dan bukti auditnya kemudian boleh dipindahkan ke persekitaran dokumen terkawal atau pengurusan kualiti Stryker.
Ini menghapuskan pengejaran status manual tanpa melemahkan kawalan yang diperlukan untuk kerja terkawal. Hasilnya, 96% sampul dilengkapkan dalam masa tiga hari.
2. Pelepasan doktor bergerak daripada minggu kepada jam
Aliran kerja pelepasan doktor sebelum ini bergantung pada susulan e-mel, kerja semula dokumen dan keterlihatan terhad terhadap tindakan seterusnya. Proses dengan garis dasar 20 hari boleh tersekat apabila borang tidak lengkap, pelulus tidak tersedia atau pemilik semasa tidak jelas.
Dengan Nota Sign, pakej pelepasan disediakan sekali, dihalakan kepada doktor dan penyemak dalaman yang betul, dan dijejak sehingga selesai. Medan yang diperlukan menghalang penghantaran tidak lengkap, peringatan automatik memastikan permintaan bergerak dan rekod lengkap dikembalikan dengan sejarah tandatangan penuh.
Aliran kerja tersambung ini mengurangkan masa pelepasan doktor sebanyak 98%, menukar proses 20 hari kepada pengalaman digital hari yang sama.
3. Perjanjian domestik China menggunakan tandatangan dan meterai elektronik yang boleh dipercayai
Bagi perjanjian pembekal, perkhidmatan, perolehan dan domestik lain, Stryker boleh mengesahkan individu serta syarikat yang terlibat sebelum pelaksanaan.
Wakil yang diberi kuasa menggunakan tandatangan elektronik, manakala entiti undang-undang menggunakan meterai elektronik yang dikonfigurasi. Nota Sign menangkap hasil pengesahan, kuasa tandatangan, niat, cap masa dan bukti integriti dokumen.
Perjanjian dan laporan bukti kekal tersambung, memberikan pasukan undang-undang dan perolehan rekod yang jelas tentang siapa yang menandatangani, untuk entiti mana dan berdasarkan versi dokumen yang mana. Ini menyokong pelaksanaan elektronik yang boleh dipercayai di bawah Undang-undang Tandatangan Elektronik China dan mengurangkan beban operasi cop fizikal, penghantaran kurier dan salinan imbasan.
4. Perjanjian bukan GxP menghubungkan pengguna China dan A.S.
Pemilik perjanjian berasaskan A.S. boleh memulakan NDA, perjanjian pengedar, kontrak jualan, penyata kerja atau dokumen pembekal dan menghalanya kepada rakan sekerja atau pihak lawan di China.
Semakan dalaman, tandatangan individu dan meterai syarikat berlaku dalam satu aliran kerja yang kelihatan. Setiap peserta melihat tindakan seterusnya, dan pemilik perjanjian boleh memantau kemajuan tanpa bertukar antara alat serantau atau membina semula status daripada rantaian e-mel.
Selepas selesai, Stryker menerima perjanjian akhir yang dilaksanakan dan laporan tandatangan yang mengandungi butiran penerima, peristiwa akses, hasil pengesahan, cap masa tandatangan dan bukti integriti.
Pengalaman konsisten ini menambah baik kebolehramalan untuk pengguna dalaman dan pelanggan luar, menyumbang kepada peningkatan kepuasan pelanggan sebanyak 65%.
"Pasukan komersial boleh menggerakkan permintaan dengan yakin kerana pemilikan, status dan tindakan seterusnya kelihatan di satu tempat. Kerja penting tidak lagi tersekat antara alat serantau yang berasingan."
— VP, Operasi Komersial, Stryker
Hasil
Kerja terkawal lebih pantas dengan kawalan serantau yang lebih kukuh
Nota Sign memberikan Stryker lebih daripada pengganti Adobe Sign. Ia mencipta model tandatangan yang direka di sekitar risiko rekod, kawal selia serantau dan cara pasukan teknologi perubatan global sebenarnya bekerja.
96% sampul dilengkapkan dalam masa tiga hari. Penghalaan terkawal, medan yang diperlukan, peringatan automatik dan pemilikan yang kelihatan mengurangkan kelewatan yang boleh dielakkan merentas aliran kerja terkawal.
98% pelepasan doktor lebih pantas. Proses yang sebelum ini mengambil masa 20 hari menjadi aliran kerja digital hari yang sama, memberikan pihak berkepentingan komersial dan klinikal laluan yang lebih pantas daripada permintaan kepada kelulusan.
65% kepuasan pelanggan lebih tinggi. Pelanggan dan rakan kongsi menerima pengalaman tandatangan yang lebih boleh diramal dengan susulan yang lebih sedikit, arahan yang lebih jelas dan penyiapan yang lebih pantas.
Platform itu juga memberikan Stryker asas tadbir urus yang lebih kukuh. Rekod GxP kini mengikut laluan khusus sedia FDA 21 CFR Part 11. Perjanjian bukan GxP mengekalkan kelajuan perniagaan. Kontrak domestik China menggunakan tandatangan dan meterai elektronik yang sesuai setempat. Pengguna A.S. dan China bekerjasama melalui satu aliran kerja rentas sempadan.
Hasilnya ialah model terkawal dan berskala yang memastikan kerja terkawal bergerak tanpa menganggap pematuhan sebagai urusan kemudian.
Tentang Stryker
Stryker ialah syarikat teknologi perubatan global dengan produk dan perkhidmatan merentas MedSurg, Neurotechnology dan Orthopaedics. Syarikat itu mempunyai 56,000 pekerja, menyokong pelanggan di 61 negara dan memberi kesan kepada lebih daripada 150 juta pesakit setiap tahun.
Skala globalnya memerlukan pasukan kualiti, komersial, undang-undang, perolehan dan operasi untuk menyelaras merentas unit perniagaan, sistem dan persekitaran kawal selia. Nota Sign menyokong penyelarasan itu dengan platform tandatangan elektronik bersatu untuk aliran kerja terkawal dan kritikal perniagaan.
